La fin de l'essai clinique ne marque pas la fin de toute communication entre vous et l'équipe de recherche. Une fois le traitement terminé et l’étude clôturée, les patients peuvent demander au personnel responsable de l'essai quel traitement leur a été administré. Ce personnel transmet l’information dès que celle-ci est accessible et qu'il est autorisé à le faire. Il communiquera également les résultats de l'essai dès qu'ils seront accessibles.

Si vous demandez à voir vos données relatives à l'essai, les chercheurs devront peut-être attendre que les résultats de l'essai soient rendus publics avant de vous communiquer ces informations.

Que font les chercheurs des conclusions à la fin de l'essai ?

Une fois l'essai clinique terminé, les chercheurs analysent soigneusement toutes les données obtenues. Si les conclusions sont positives dans l'ensemble, ou s'il faut poursuivre l'analyse ou répondre à d'autres questions, ils peuvent décider de passer à une autre phase de tests. Ils peuvent aussi décider d'arrêter les tests si la sécurité et l'efficacité du médicament ne sont pas suffisantes.

À la fin d'un essai de phase 3, les chercheurs examinent les données pour décider si les résultats de l'essai méritent une présentation aux instances publiques en vue d’une autorisation de mise sur le marché du médicament.

Pourquoi des essais cliniques prennent-ils fin prématurément ?

La plupart des essais cliniques se déroulent selon la durée prévue. Il arrive néanmoins que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ou le promoteur décident de mettre fin prématurément à l'essai. Le médicament peut provoquer des effets secondaires imprévus ou plus graves que prévu ; ses inconvénients l'emportent sur ses avantages. Une autre raison peut être le manque de patients recrutés dans le délai imparti.

Dans certains cas, on met fin à un essai parce que les résultats sont plus positifs que prévu. Par exemple si, dès le début, le nouveau médicament fait la démonstration évidente de son efficacité, il se peut que l'essai soit interrompu afin que le nouveau traitement soit diffusé largement dans les meilleurs délais.

Qu'arrive-t-il en cas d'arrêt prématuré de l'essai clinique auquel je participe ?

Si pour une raison quelconque, on met fin prématurément à votre essai, l'équipe de recherche vous prévient immédiatement et vous conseille sur les prochaines étapes. Les médecins de l'essai se sont engagés à vous fournir des soins continus : avec votre consentement, ils consulteront vos prestataires de soins habituels, pour les informer au mieux de votre état de santé, et leur demander de vous prendre en charge.

Comment les résultats d'un essai clinique sont-ils rendus publics ?

Les résultats des essais cliniques sont souvent publiés dans des revues scientifiques ou médicales révisées par des pairs. Cela signifie qu'avant d'être approuvées pour publication, les conclusions des essais sont évaluées et avalisées par des pairs, c'est-à-dire des chercheurs et des experts spécialisés dans le même domaine que les chercheurs de l’essai. Un examen par des pairs assure que l'analyse et les conclusions de l'essai sont solides. Si les résultats s'avèrent significatifs, ils peuvent faire l'objet de discussions lors de congrès scientifiques avant leur publication.

Vous pouvez demander à l'équipe de recherche si les résultats de votre essai ont fait ou feront l'objet d'une publication.